経カテーテル生体弁の独占販売契約の締結に関するお知らせ

2023 年 10 月 27 日
各 位
会 社 名 日本ライフライン株式会社
代表者名 代 表 取 締 役 社 長 鈴木啓介
（コード番号:7575 東証プライム市場）
問合せ先 取締役経営管理統括部長 江川毅芳
（TEL. 03-6711-5200）

経カテーテル生体弁の独占販売契約の締結に関するお知らせ

当社は、Meril Life Sciences Pvt. Ltd.（以下、 「メリル社」という）と経カテーテル的大動脈弁植
込術（Transcatheter Aortic Valve Implantation、以下、「TAVI」という*1）に用いられる経カテーテ
ル生体弁「Myval Octacor（マイバル・オクタコー） 」について、2023 年 10 月 27 日に日本国内における
10 年間の独占販売契約を締結しました。当社は今後、心血管関連の事業として新たに TAVI 領域に参入
します。同商品は数年以内の上市を予定しています。

TAVI とは、大動脈弁狭窄症により機能が低下した心臓弁をカテーテル手術で生体弁に置き換える治療
法で、国内では 2013 年に保険適用されました。従来の治療は開胸手術が一般的でしたが、TAVI は身体
的負担の小さい新しい治療法として、急速に普及しました。2021 年には約 12,000 症例*2 が行われてお
り、今後も症例数は年平均成長率４～５％程度で増加していくことが見込まれています。

TAVI においては、重篤な合併症*3 を回避するため、弁を適切な位置に留置することが極めて重要と
されています。メリル社製の「Myval Octacor」は、バルーン拡張型の経カテーテル生体弁であり、留
置の正確さを確保するための様々な特長を備えています。他社と比べてサイズラインナップが豊富に
あることにより、患者様の弁輪径により適合するサイズを選ぶことが可能です。また、製品名の由来
ともなっている「八角形セル構造」は、留置時に発生する位置ずれの低減に寄与します。

当社は、外科的治療に用いる心臓弁の販売をしていましたが、TAVI の著しい普及に伴い、2019 年に
同領域から撤退しています。今回のメリル社との独占販売契約の締結について、当社の代表取締役社
長の鈴木啓介は次のようにコメントしています。 「心臓弁膜症治療の領域は、当社が創業の時代から約
30 年間携わってきました。この度、世界で臨床実績を積んできた TAVI 製品で市場に再参入するのは、
非常に感慨深いものがあります。 」

また、メリル社の Senior Vice President でコーポレート戦略を担当する Sanjeev Bhatt は「心血
管領域のリーディングカンパニーである２社の戦略的パートナーシップに非常に期待をしています。 」
さらに、「心臓弁については、過去７年間で TAVI と外科弁の両方合わせて 75 カ国で 25,000 例以上の
実績があり、その臨床的な安全性と有効性は 80 以上の論文で裏付けられています。 」と述べました。

当社は製造販売業者として「Myval Octacor」の薬事承認申請を行う予定であり、数年以内の上市を目
指して準備を進めます。当社は、メリル社の特長ある製品で TAVI 領域にもプロダクト・ポートフォリオ
を拡充し、「最新最適な医療機器を通じた健康社会の実現」に向けて取り組んでまいります。
以上

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*1 TAVI の他に TAVR(Transcatheter Aortic Valve Replacement)も一般的に使われており、TAVI と同じ術式を指します
*2 出所：JROAD(日本循環器実態調査) 2022 年循環器疾患診療実態調査報告書
https://www.j-circ.or.jp/jittai_chosa/media/jittai_chosa2021web.pdf
*3 重篤な合併症の 1 つに房室ブロックがあります。手術時に、留置位置（自己弁輪）の直下に走っている刺激伝導系に
干渉することがその要因とされ、発症した場合、新規にペースメーカ植込みが必要となることがあります。




経カテーテル生体弁「Myval Octacor」
（Meril Life Sciences 社製）



■メリル社について
2006 年に設立されたメリル社は、患者様の苦しみを軽減し、生活の質を向上させるための最先端の医
療機器の設計・開発を行うグローバル・メドテックカンパニーです。

100 以上の技術基盤を持つメリル社の事業は、心臓、末梢血管、ニューロ、構造的心疾患、整形外科イ
ンプラント、外科ロボット、内視鏡手術ソリューション、耳鼻咽喉科ソリューション、体外診断（分
析装置および試薬、COVID-19 テストを含む）など多岐に渡ります。

本社はインドのグジュラート州ヴァピにあり、6,000 人以上の従業員がいます。インド国内に広範な事
業拠点があり、ダイレクトな事業展開を行っています。グローバルでは、アメリカ、ヨーロッパ、ラ
テンアメリカ、中東、ロシア＆CIS、オーストラリア、イギリス、南アフリカ、トルコ、南アジア等に
展開しています。

メリル社は、研究開発、高品質な製造、臨床および科学的研究、およびそのステークホルダー（患者
とケア提供者）の教育とトレーニングを力強く推進します。

会社名 ： Meril Life Sciences Pvt. Ltd.
本社所在地 ： インド・グジュラート州
設立年 ： 2006 年
URL ： https://www.merillife.com/
事業内容 ： 医療機器の製造販売

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