医学専門誌「Addiction Biology」へのMN-166に関する論文掲載のお知らせ

2015 年 6 月 16 日




各位
MediciNova, Inc.
代表取締役社長兼 CEO
岩城 裕一
コード番号: 4875 東証Jasdaq
問合わせ先:東京事務所代表 副社長
岡島 正恒
電話番号: 03-3519-5010
E-mail: info@medicinova.com

医学専門誌「Addiction Biology」へのMN-166に関する論文掲載のお知らせ

2015年6月16日 米国 ラ・ホイヤ発 - メディシノバ(MediciNova,Inc.)(米国カリフォルニア州
ラ・ホイヤ、代表取締役社長兼CEO:岩城裕一)は、医学専門誌「Addiction Biology」に、オピ
オイド依存を適応とするMN-166(イブジラスト)に関する新しい論文が掲載されましたのでお
知らせします。論文の表題は、”The effects of ibudilast, a glial activation inhibitor, on opioid
withdrawal symptoms in opioid-dependent volunteers.” で、ズィーバ・D・クーパー博士、サンド
ラ・D・コマー博士をはじめとするコロンビア大学及びニューヨーク州精神医学研究所の研究者が共
同で執筆しております。本論文は、オピオイド依存症のボランティア成人(訳注:治療を希望し
ていないオピオイド依存症成人)において麻薬系薬物のモルヒネ投与を一定量投与したのちに中
止した場合に認められる離脱症状において、活性グリア細胞抑制作用のあるMN-166(イブジラ
スト)の用量相関効果を検証した臨床治験の結果を主題としております。

MN-166(イブジラスト)とは
イブジラストは、日本と韓国で、喘息及び脳梗塞発作後の症状の治療薬としてすでに25年以上使
用されています。当社はMN-166を、再発寛解型多発性硬化症を適応とする治療薬候補として、
キョーリン製薬からライセンス導入しました。その後当社は、進行型多発性硬化症及び神経症状
についての知的所有権を取得しました。 MN-166はファースト・イン・クラスの経口摂取可能な
小分子化合物で、ホスホジエステラーゼ-4及び-10の阻害剤、マクロファージ遊走阻止因子(MIF)
阻害剤で、炎症促進作用のあるサイトカイン、IL-1β、TNF-a、IL-6などを阻害する働きを有して
おり、また、反炎症性のサイトカインIL-10、神経栄養因子及びグリア細胞株由来神経栄養因子を
活性化する働きも認められています。グリア細胞の活性化を減衰し、ある種の神経症状を緩和す
ることがわかっています。前臨床研究および臨床研究において抗神経炎症作用及び神経保護作用
を有することが確認されており、 これらの作用がMN-166の神経変性疾患 (進行型多発性硬化症、
ALSなど) 各種依存症、
、 慢性神経因性疼痛などに対する治療効果の根拠と考えられております。

以上
メディシノバについて
メディシノバ(Medicinova, Inc.)は、日本内外の国際的製薬企業との提携により有望な低分子化合物
を導入し、様々な疾患領域の新規医薬品の開発を主として米国で行う公開製薬企業です。 現在当社は、
進行型多発性硬化症、ALS、薬物依存(メタンフェタミン依存、オピオイド依存など)をはじめとす
る多様な神経系疾患を適応とする MN-166(イブジラスト)及び NASH、肺線維症など線維症疾患を
適応とする MN-001(ティペルカスト)に経営資源を集中することを戦略としております。ほかに喘
息の急性発作適応の MN-221(ベドラドリン)及び固形がんを適応とする MN-029(デニブリン)も
当社のパイプラインの一部です。MN-166 についてはさまざまな適応で開発途中ですが、そのほとん


どが、治験責任医師または公的、私的機関からの資金援助により行われています。当社はさらに、戦
略的提携または共同機関の資金提供を受けるべく交渉を続けております。

弊社詳細につきましては http://www.medicinova.jp をご覧下さい。メディシノバの所在地はアメリカ
合衆国カリフォルニア州ラ・ホイヤ、スイート 650、エグゼクティブ・スクエア 4275(電話
1-858-373-1500)です。

このプレスリリースには、1995年米国民事証券訴訟改革法(The Private Securities Litigation
Reform Act of 1995)に規定される意味での「将来の見通しに関する記述」が含まれている可能
性があります。これらの記述には、MN-166、MN-001、MN-221及びMN-029の治療法の将来に
おける開発や効果に関する記述などが含まれます。これらの「将来の見通しに関する記述」に
は、そこに記述され、示されたものとは大きく違う結果または事象に導く多数のリスクまたは不
確定要素が含まれます。かかる要素としては、MN-166、MN-001、MN-221、または MN-029 を
開発するための提携先または助成金を得る可能性、当社の事業または臨床開発を行うために十分
な資金を調達する可能性、将来の臨床治験のタイミング、費用、計画など、臨床治験、製品開発
及び商品化に付随するリスクや不確定要素、FDA に対して書類を提出するタイミング、臨床開発
及び商品化のリスク、現段階の臨床治験の結果が必ずしもその後の製品開発の行方を確定するも
のではない可能性、当局の承認取得の遅延または失敗の可能性、臨床治験の資金を第三者機関に
頼ることによるリスク、商品候補に対する知的財産権に関するリスク及びかかる権利の防御・執
行能力に関するリスク、製品候補の臨床治験または製造を依頼している第三者機関が当社の期待
通りに履行できない可能性、さらに臨床治験の開始、患者登録、完了または解析、臨床治験計画
の妥当性または実施に関連する重大な問題、規制当局への書類提出のタイミング、第三者機関と
の提携またはタイムリーな資金調達の可否などに起因する遅延及び費用増大に加え、当社が米国
証券取引委員会に提出した 2014 年 12 月期の Form10K 及びその後の 10Q、8K など届出書に記
載されているものも含め、しかしそれに限定されないその他のリスクや不確定要素があります。
したがって、「将来の見通しに関する記述」はその時点における当社の状況を述べているにとど
まり、実際の結果または成り行きは、必ずしも予想通りにはならない可能性があることにご留意
下さい。また当社には、この記述に関して、情報の修正または更新を行う義務はありません。





7837