お問い合わせへの回答に関するお知らせ

2023年７月３日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 吉 村 圭 司
（TEL.03-5472-1578）




お問い合わせへの回答に関するお知らせ

当社は、フェア・ディスクロージャーの観点から、当社にご関心をお寄せいただいている
ステークホルダーの皆さまへの公平な情報開示の必要性を鑑み、お問い合わせ頂いたご質問
に対して、まとめて回答を差し上げています。
当社は引き続き、ステークホルダーの皆さまへの公平な情報開示の実現に、努めてまいる
所存です。

1. お問い合わせ回答

【ご質問①】テロメライシン（OBP-301）
免疫チェックポイント阻害薬を販売している大手製薬企業との共同開発体制の構築に向
けて、着実に準備が進んでいることと思いますが、Oncolys USA はどのような役割を担
っているのでしょうか。

→Oncolys USA 社長の Talia Biran は、メルクやヤンセンなど複数の大手製薬メーカーの開
発責任者を歴任してきており、豊富な経験とアメリカでの主要ながん治療の専門家との
強力なネットワークを持っています。Oncolys USA は、テロメライシンの価値最大化を
目的とした適応追加に関して治験責任医師との協議を密に行い、臨床試験の実施計画を
策定して医師主導治験の推進に貢献しています。直近では ASCO2023 で、テロメライシ
ンに関する発表を行ったコーネル大学のマニッシュ・シャー医師より「テロメライシン
（OBP-301） とペムブロリズマブの併用による開発を継続させるべきである」 というコメ
ントを得ました。 6 月 6 日公開プレスリリース参照： https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/t
（
dnet/2295581/00.pdf ）このように Oncolys USA のアメリカにおける医師・医療機関等と
のネットワークは、当社のグローバルな開発力を支えており、海外ビジネスのさらなる
進展において重要な役割を担っています。



【ご質問②】censavudine（OBP-601）
トランスポゾン社に導出した OBP-601 の PSP（進行性核上性麻痺）の開発状況について
教えてください。
 →2020 年にライセンス契約を締結したトランスポゾン社が実施中の OBP-601 の PSP （進行
性核上性麻痺）Phase 2a 試験は、42 例の組入れが完了し、順調に進んでいます。また、
「試験を中止させるような安全性上の問題は発生していない」との中間報告を受けてい
ます。
今回の Phase2a 臨床試験は、初めての PSP 患者への OBP-601 投与となり、１年間の観察
期間が設定されています。このような難治性の神経変性疾患の詳細な臨床評価に至るに
は、非常に長い時間がかかり、未だに有効な治療法が世界でも見つかっていません。こ
のような状況下で、本試験の結果は関係者の注目を集めています。なお、本試験の詳細
な結果に関しては、トランスポゾン社の意向により現段階では非開示としています。そ
の他トランスポゾン社の情報については、同社のホームページ（ https://www.transposonr
x.com/ ）をご覧ください。



【ご質問③】OBP-801
筆頭株主のアステラス製薬から導入した OBP-801 の眼科領域での開発状況について、教
えてください。

→2023 年４月６日～４月９日に開催された日本眼科学会（開催地：東京）で、京都府立医
科大学の上野盛夫先生より OBP-801 について発表されました。
なお、内容につきましては、3 月 30 日に既に公表しているプレスリリースをご参照くだ
さい。 参照先： https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2256719/00.pdf ）
（

2. 免責事項
・業務上の守秘義務やインサイダー情報管理の観点から、お問い合わせいただく全ての
ご質問に回答することは難しく、よくいただくご問い合わせを抜粋の上、本資料にま
とめています。
・回答内容につきましては、ご質問をいただきました時点での当社の状況及び予測に基
づいており、将来にわたって正確性が約束されたものではないことについてご理解賜
りますよう宜しくお願いいたします。
・医薬品（開発中のものも含む）に関する情報が含まれておりますが、宣伝広告、医学
的アドバイスを目的としているものではありません。

3. その他
当社は、HP に「IR お問い合わせ」ページを設置しています。ご意見・ご不明点等に
つきまして、以下のリンク先、若しくは QR コードからお問い合わせをお願いします。

https://www.oncolys.com/jp/inquiry.html




以 上