CJヘルスケア株式会社との戦略的提携の拡大に関するお知らせ

2019年９月24日
各 位



CJヘルスケア株式会社との戦略的提携の拡⼤に関するお知らせ
―tegoprazanの欧⽶ライセンス契約締結に向け基本合意－


当社は、本日、CJ ヘルスケア株式会社（本社：韓国ソウル市、代表取締役：Seok-Hee Kang、以下
「CJ 社」 との間で、
） グローバルパートナーシップを拡大することで基本合意※１しましたのでお知ら
せします。同基本合意に従い、当社が CJ 社へ導出した tegoprazan※２(RQ-00000004/CJ-12420/韓国販
：K-CAB®、以下「tegoprazan」または「K-CAB®」)について、北米や欧州におけ
売名（韓国登録商標）
る開発・販売・製造の権利を CJ 社に供与するライセンス契約を本年 11 月下旬までに締結する予定で
す。


当社と CJ 社は 2010 年６月より消化器疾患領域における戦略的提携を開始し、同年９月に当社は
tegoprazan の韓国、中国を含む東アジア地域でのライセンスを供与しました。2014 年 11 月には東南
アジア地域、2017 年 12 月には ROW（Rest Of the World：中南米、ロシア、東欧および中東地域）を
対象とした開発・販売・製造に関する再実施許諾権（サブライセンス権）付き独占的ライセンス契約
を締結しました。CJ 社は韓国で tegoprazan の開発を進め、2019 年３月に韓国で 30 番目の新薬とし
て上市することに成功いたしました。そのほかの国や地域についても、CJ 社は中国、ベトナム、中
南米、インドネシアの有力企業に tegoprazan のサブライセンス権を付与しており、市場を順次開拓
しております。


当社は、2010 年に、米国食品医薬品局（FDA）に新薬臨床試験実施（IND：Investigational New Drug）
申請をして tegoprazan の第Ⅰ相臨床試験を実施し、安全性・忍容性と薬物動態の検討のみならず、
tegoprazan の優れた胃酸分泌抑制効果を確認しております※３。CJ 社は、当社の IND を引き継いで、
2020 年 12 月期中に米国での開発を再開する予定です。当社は、tegoprazan が一日でも早く患者様の
元に届けられるよう、開発を順調に進めるための必要な支援を行ってまいります。


当社は、当該ライセンス契約締結時には、CJ 社から新たに契約一時金を受領し、今期の事業収益
に計上する予定です。一方、tegoprazan の日本での事業展開については開発・販売・製造に関する
ライセンスを留保し、最適なパートナーを選定していく所存です。


なお、本件による 2019 年 12 月期通期業績に及ぼす影響につきましては、2019 年９月６日に公表
した 2019 年 12 月期（2019 年１月１日～12 月 31 日）連結業績予想から現時点では変更はありません。



以上
 【ご参考】
※１
＜基本合意について＞
今回の基本合意は non-binding Term Sheet に基づくもので、今後の正式契約までに内容が変更さ
れる可能性があります。

※２
＜Tegoprazan について＞
Tegoprazan は、当社が創出したカリウムイオン競合型アシッドブロッカー
（Potassium-Competitive Acid Blocker : P-CAB）と呼ばれる新しい作用機序の胃酸分泌抑制剤です。
P-CAB は、胃食道逆流症(GERD)治療の第一選択薬であるプロトンポンプ阻害剤（PPI）とは異なるメ
カニズムで、PPI よりも速やかにかつ持続的に胃酸分泌を抑制することから、PPI に代わる新しい酸
関連疾患治療薬となることが期待されております。

※３
＜米国における tegoprazan の第Ⅰ相臨床試験について＞
GERD 治療薬の効果の指標の一つと考えられている胃内 pH（水素イオン濃度）を測定すべく、胃内
pH を検出できるチューブを鼻から胃内に通して 24 時間の推移を測定しました。健康な男性ボランテ
ィアに、本剤の 3 mg から 300 mg までの用量を単回投与し、安全性と忍容性、薬物動態の解析ととも
に、胃内 pH レベルをバイオマーカーとして tegoprazan の胃酸分泌への効果を検討しました。その結
果、本試験で使用した用量において、tegoprazan の安全性と忍容性、用量に依存した血中濃度の上
昇が確認されました。更に tegoprazan の胃酸分泌への効果に関しては、30 mg 以上の用量において
投与後約１時間で胃内 pH が６以上に達すること、胃内 pH の各種パラメーターが用量依存的に変化す
ること、就寝前投与により夜間の胃内 pH を４-６のレベルで朝まで維持できること、などが確認され
ました。