NC-6004　国内臨床第1相試験概要について

平成 28 年 6 ⽉ 16 ⽇
＜各位＞
ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
代 表 取 締 役 社 ⻑ 中 冨 ⼀ 郎
（ 4 5 7 1 東 証 マ ザ ー ズ ）
問合せ先 取締役CFO兼社⻑室⻑ 松⼭哲⼈
電 話 番 号 0 3 - 3 2 4 1 - 0 5 5 3


NC-6004 国内臨床第Ⅰ相試験概要について

2016年6⽉3⽇〜7⽇にシカゴで開催された⽶国癌腫瘍学会（ASCO 2016）の抄録集に、
NC-6004の国内Phase I試験の概要が掲載されましたので、お知らせ致します。

演題: A phase I study of NC-6004, a micellar formulation of cisplatin, in
combination with gemcitabine in Japanese patients with advanced solid
tumors.
筆頭発表者: Tetsuya Hamaguchi

ASCO 2016 抄録集
http://meetinglibrary.asco.org/content/166841-176

＜要旨概要＞
■NC-6004およびゲムシタビンの併⽤療法
NC-6004 ： 3週間に1回
ゲムシタビン ：1,000mg/m2、3週間に2回


■試験結果概要
⽇本⼈12名の患者が、NC-6004の60 mg/m2および90 mg/m2の投与を受けた。主に認め
られた毒性は、好中球減少症および⾎⼩板減少症であった。制吐剤の前投薬なしでも、グレー
ド3以上の悪⼼/嘔吐は認められなかった。⽤量制限毒性（DLT）は、グレード4の好中球減少
症および⾎⼩板減少症で、NC-6004の90 mg/m2群において、それぞれ、2⼈の患者で発現し
た。病勢コントロール率は81.8％であった。
ゲムシタビンとの併⽤療法において、⽇本⼈の固形がんに対するNC-6004の推奨投与量は
90 mg/m2に決定した。さらにPK/PDモデル解析により、急性腎障害は、従来のシスプラチン
で報告されている約70%からNC-6004では30%と低減していることが⽰されました。


本結果に基づき、アジア地域で実施中の膵がんを対象とした第Ⅲ相臨床試験に、⽇本も昨年
から参画し、当該試験を実施中です。

以上