体外診断用医薬品「OCーカルプロテクチン‘栄研’」使用目的適用拡大のお知らせ
News Release
‘栄研’
2023 年 6 月 1 日
各 位
会 社 名 栄 研 化 学 株 式 会 社
代 表 者 名 代表執行役社長 納富 継宣
コード番号 4549 東証プライム
体外診断用医薬品『OC-カルプロテクチン‘栄研’』
使用目的適用拡大のお知らせ
栄研化学株式会社(本社:東京都台東区)が製造販売している、体外診断用医薬品『OC
-カルプロテクチン‘栄研’』につきまして、2023 年 3 月 6 日に「クローン病の病態把
握の補助」の使用目的(臨床的意義)追加が薬事承認され、2023 年 6 月 1 日に保険収載
されましたのでお知らせします。
今回の使用目的の適用拡大により、これまでの「炎症性腸疾患の診断補助」及び「潰
瘍性大腸炎の病態把握の補助」に加えて「クローン病の病態把握の補助」にも適用が可
能となります。非侵襲的な便からの検査が可能になることにより、内視鏡検査による患
者の身体的・経済的負担の軽減につながることを期待しております。
なお、本製品は、病院検査室で普及しているラテックス凝集法:LA 法を測定原理とし
た、当社の便潜血検査用測定装置および採便容器で測定可能であり、簡便で迅速に測定
結果を得ることができます。また、糞便中ヘモグロビンと糞便中カルプロテクチンを同
時に測定することも可能です。
当社は、『OC-カルプロテクチン‘栄研’』の普及を通じて、経営理念である「ヘル
スケアを通じて人々の健康を守ります。」の実現を今後も目指してまいります。
以上
[製品概要]
製品名 :OC-カルプロテクチン‘栄研’
一般的名称 :カルプロテクチンキット
測定原理 :ラテックス凝集反応の免疫比濁法(ラテックス凝集法:LA 法)
使用目的 :糞便中のカルプロテクチンの測定
(炎症性腸疾患の診断補助及び病態把握の補助)
貯蔵方法 :2~10℃
有効期間 :1 年間
包装単位 :ラテックス乳液及び希釈液のセット(各 2 本)
(ラテックス乳液:8 mL / 1 本、希釈液:15 mL / 1 本)
本件に関するお問い合わせ先
栄研化学株式会社 サステナビリティ推進部
TEL:03(5846)3379 、e-mail: koho@eiken.co.jp
ホームページ https://www.eiken.co.jp
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