ヒューマンライフコード株式会社と製造受託契約を締結

2022年2月17日
各 位
会社名 ロート製薬株式会社
代表者名 代表取締役社長 杉本雅史
(コード番号 4527 東証第1部)
問合せ先 広報・CSV推進部長 嶋田 一治
TEL.06-6758-1211




ヒューマンライフコード株式会社と製造受託契約を締結
国内向けの再生医療用細胞の製造受託サービスを本格展開


ロート製薬株式会社(本社:大阪市、社長:杉本雅史、以下「当社」)は、ヒューマンライフコード
株式会社(本社:東京都中央区、社長:原田雅充、以下「HLC社」)との間において、国内で採取さ
れた臍帯を原材料とする間葉系幹細胞(以下、「本製品」)の製造に関する契約を締結いたしまし
た。今後、HLC社と製造受託に関して協議を進めてまいります。当社は、他家間葉系幹細胞を用
いた再生医療の企業治験を進めており、この治験に用いる「ADR‐001」(他家脂肪組織由来幹細
胞を構成成分とする細胞製剤)の製造ノウハウを用いて、より確実に製造できるよう技術供与して
いく予定です。
今後、細胞製造にかかる開発製造受託事業(CDMO事業)を本格的に展開し、細胞製造を通じ
て、より多くの患者様へ再生医療を届けるべく貢献して参ります。



1、背景
当社では、他家脂肪組織由来幹細胞を構成成分とする細胞製剤(「ADR-001」を自社製造し、
非代償性肝硬変および新型コロナウィルス感染症(COVID-19)重症肺炎に対する治験を進めて
おります。これまでに得られた知見や技術を生かして、国内向けの再生医療に用いる細胞製造を
広く受注することを目指しておりました。
また、当社は本製品の製造所として、HLC 社が提供する種細胞(マスター細胞)からの細胞加
工と製剤化を検討するために HLC 社と製造業務受託基本合意書を締結しておりました。


2、ヒューマンライフコード株式会社について
ヒューマンライフコード(https://www.humanlifecord.com/)は、現在でも確立した治療法のない
難病や希少疾病の患者さんとそのご家族に、新たな治療選択肢としての細胞医療を一日でも早く
お届けするために、世界初となる臍帯(へその緒)由来の間葉系細胞の医薬品化を目指して研究
開発に取り組んでいる会社です。


3、契約内容
HLC社が検討していく治験等に用いる細胞を、HLC 社の指示に従って当社が製造する旨の製造
受託契約です。
4、契約日
2022 年 2 月 14 日


5、その他
本件が業績に与える影響は軽微です。


(用語説明)
「間葉系幹細胞」:骨芽細胞、脂肪細胞、筋細胞、軟骨細胞など、間葉系に属する細胞への分化
能をもつとされる細胞です。間葉系間質細胞と呼ばれることもある。
「CDMO」:Contract Development Manufacturing Organization。企業向けの受託製造で、製造条
件の最適化提案や開発段階における治験使用製品製造など、開発段階から製造をサポートする
事業です。

以 上

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