（訂正）「持続性アンジオテンシン2受容体拮抗剤 『カンデサルタン錠「あすか」』「高血圧症」に係る小児の「用法・用量」追加の承認取得のお知らせ」の一部訂正

2019年5月22日
各 位
会 社 名 あ す か 製 薬 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 山口 隆
（コード番号 4514 東証第一部）
問い合わせ先 経営企画部長 長尾智仁
（TEL． 03-5484-8366）



（訂正）「持続性アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤 『カンデサルタン錠「あすか」』
「高血圧症」に係る小児の「用法・用量」追加の承認取得のお知らせ」の一部訂正について


当社は、2019 年 5 月 22 日 16 時 30 分に発表した表記開示資料について訂正がありましたのでおしら

せします。訂正箇所には下線を付して表示しております。



１．訂正の内容

下記、改訂内容の用法・用量欄の記載内容について、一部漏れがありましたので訂正いたします。



2.改訂の理由

資料作成にあたり、小児の用法・用量の記載事項に漏れがあったため



【訂正前】

カンデサルタン錠 2 ㎎・4 ㎎・8 ㎎・12 ㎎「あすか」

効果・効能 用法・用量

高血圧症 成人

通常、成人には 1 日 1 回カンデサルタン シレキセチルとして 4〜8mg を経口

投与し、必要に応じ 12mg まで増量する。ただし、腎障害を伴う場合には、1 日

1 回 2mg から投与を開始し、必要に応じ 8mg まで増量する。

小児

通常、成人には 1 日 1 回カンデサルタン シレキセチルとして 4〜8mg を経口

投与し、必要に応じ 12mg まで増量する。ただし、腎障害を伴う場合には、1 日

1 回 2mg から投与を開始し、必要に応じ 8mg まで増量する



（他の項目 省略）

「使用上の注意」等の改訂内容については、添付文書等をご参照ください。
【訂正後】

カンデサルタン錠 2 ㎎・4 ㎎・8 ㎎・12 ㎎「あすか」

効能・効果 用法・用量

高血圧症 成人

通常、成人には 1 日 1 回カンデサルタン シレキセチルとして 4〜8mg を経口投与し、必要

に応じ 12mg まで増量する。ただし、腎障害を伴う場合には、1 日 1 回 2mg から投与を開始

し、必要に応じ 8mg まで増量する。

小児

通常、成人には 1 日 1 回カンデサルタン シレキセチルとして 4〜8mg を経口投与し 1 歳以

上 6 歳未満の小児には 1 日 1 回カンデサルタン シレキセチルとして 0.05〜0.3mg/㎏を経

口投与する。通常、6 歳以上の小児には 1 日 1 回カンデサルタン シレキセチルとして 2〜

8mg を経口投与し、必要に応じ 12mg まで増量する。

ただし、腎障害を伴う場合には、1 日 1 回 2 ㎎低用量から投与を開始し、必要に応じ 8mg ま

で増量する。

（他の項目 省略）

「使用上の注意」等の改訂内容については、添付文書等をご参照ください。




※カンデサルタン錠「あすか」は日本初のカンデサルタン製剤のオーソライズド・ジェネリック（Authorized Generic；AG）です。

（オーソライズド・ジェネリックとは、先発医薬品メーカーから特許使用許諾を受けて製造されるジェネリック医薬品です。）

以 上