経皮吸収型・β1遮断剤『ビソノテープ2mg・4mg・8mg』頻脈性心房細動の効能・効果取得、『2mg』製造販売承認取得及び『4mg・8mg』製剤改良のお知らせ

News Release

2019年1月8日



経皮吸収型・β1遮断剤『ビソノ®テープ2mg・4mg・8mg』
頻脈性心房細動の効能・効果取得、
『ビソノ®テープ2mg』製造販売承認取得及び
『ビソノ®テープ4mg・8mg』製剤改良のお知らせ

当社の連結子会社であるトーアエイヨー株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社
長：髙橋 敦男、以下「トーアエイヨー」）とアステラス製薬株式会社（本社：東京都中央区、
代表取締役社長 CEO：安川 健司）は、経皮吸収型・β1遮断剤『ビソノ®テープ2mg』、『ビ
ソノ®テープ4mg』及び『ビソノ®テープ8mg』（一般名：ビソプロロール）につきまして、
2019年1月8日に頻脈性心房細動の効能・効果の承認ならびに、頻脈性心房細動の減量用量規
格である『ビソノ®テープ2mg』の製造販売承認を取得しましたのでお知らせ致します。
また、『ビソノ®テープ4mg』及び『ビソノ®テープ8mg』につきましては、製剤改良を行
いましたので併せてお知らせ致します。


ビソノ®テープは、トーアエイヨーが日東電工株式会社（本社：大阪府大阪市、代表取締役
社長CEO、COO：髙﨑 秀雄、以下「Nitto」）との共同開発により、2013年6月に高血圧症
（軽症～中等症）を効能・効果として承認を取得し、2013年9月から販売している世界初の
経皮吸収型・β1遮断剤です。


心房細動における心拍数調節治療の指針としてβ遮断薬の投与が示されている*ことや、経
口投与が不向きな状態にある患者さんへの適用が容易になる点で臨床的な意義があると考え
たことなどから、今回、頻脈性心房細動の効能・効果を追加する開発を行いました。また、
頻脈性心房細動における減量用量に対応するため、新規格である『ビソノ®テープ2mg』を
Nittoと共同開発しました。（『ビソノ®テープ2mg』は薬価基準収載後の発売を予定してい
ます。）
加えて、貼付部位の発汗等による粘着力低下を軽減することなどを目的として、Nittoとの
共同開発により『ビソノ®テープ4mg』及び『ビソノ®テープ8mg』について、製剤の耐水性
を向上させるなどの改良を行いました。


この度の承認取得によって新たな治療選択肢を提供することで、内服を負担と感じる本態
性高血圧症や頻脈性心房細動の患者さんの服薬アドヒアランス向上に、より一層の貢献がで
きるものと期待しています。
以上
*心房細動治療（薬物）ガイドライン（2013年改訂版）

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【トーアエイヨーについて】
トーアエイヨー株式会社は、「循環器領域を中心に独創的な新薬を通して人々の健康に寄与
する」ことを企業理念に掲げる製薬企業です。虚血性心疾患、不整脈、心不全等の循環器領
域及びその周辺領域の新薬や付加価値後発品等の研究開発に取り組み、医療現場で真に必要
とされるスペシャリティファーマを目指して、社会に貢献し続けて参ります。
トーアエイヨーの詳細については、（https://www.toaeiyo.co.jp/）をご覧ください。


【アステラス製薬について】
アステラス製薬株式会社は、東京に本社を置き、「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康
に貢献する」ことを経営理念に掲げる製薬企業です。
アステラス製薬の詳細については、（https://www.astellas.com/jp/）をご覧ください。


【注意事項】
このプレスリリースに記載されている現在の計画、予想、戦略、想定に関する記述及びその
他の過去の事実ではない記述は、業績等に関する将来の見通しです。これらの記述は経営陣
の現在入手可能な情報に基づく見積りや想定によるものであり、既知及び未知のリスクと不
確実な要素を含んでいます。さまざまな要因によって、これら将来の見通しは実際の結果と
大きく異なる可能性があります。その要因としては、（i）医薬品市場における事業環境の変
化及び関係法規制の改正、（ii）為替レートの変動、（iii）新製品発売の遅延、（iv）新製品
及び既存品の販売活動において期待した成果を得られない可能性、（v）競争力のある新薬を
継続的に生み出すことができない可能性、（vi）第三者による知的財産の侵害等がありますが、
これらに限定されるものではありません。また、このプレスリリースに含まれている医薬品
（開発中のものを含む）に関する情報は、宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているも
のではありません。



【本件に関するお問い合わせ】
トーアエイヨー㈱ 総務部 TEL：03-5542-8800
Webサイト：https://www.toaeiyo.co.jp/

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【会社情報】 【富岡製糸場と当社の関係】
創 業：1873年（明治6年） 当社は1939年から2005年までの66年間、
設 立：1920年（大正9年） 富岡製糸場の民間最後のオーナーを務めました。
代表者：代表取締役社長 佐野公哉 今後も株主優待制度を活用した寄付等を通じて
住 所：東京都中央区明石町6-4 保全活動などの支援に取り組んでまいります。




◆ コーポレートサイト ◆ 片倉工業と富岡製糸場が歩んだ歴史
https://www.katakura.co.jp/index.html https://www.katakura.co.jp/tomioka.htm


【グループ概要】

繊 維 事 業 衣料品事業部(当社) ・肌着、靴下の製造・販売、ブランドライセンス業

オグランジャパン㈱ ・カジュアルインナー、エプロン、リラクシングウェアの製造販売

㈱ニチビ ・水溶性繊維、耐熱性繊維等の機能性繊維の製造・販売

医 薬 品 事 業 トーアエイヨー㈱ ・虚血性心疾患治療剤や不整脈治療剤を中心とした医療用医薬品の製造・
販売

機械関連事業 機械電子事業部(当社) ・自動車部品、工業用バルブ、工業用洗浄機等の設計・製造・販売、石油
製品等の輸入販売

日本機械工業㈱ ・消防自動車、防災機器の製造・販売

片倉機器工業㈱ ・畑作、稲作、果樹関連の農業用機械の製造・販売

不 動 産 事 業 商業施設事業部(当社) ・ショッピングセンターの運営及び各種の不動産賃貸事業
不動産開発部(当社)

ライフソリュー ライフソリューション事 ・農業関連製品：交配専用みつばち、植物用殺菌剤の製造・販売
シ ョ ン 事 業 業部(当社) ・食品：国産はちみつ、高付加価値野菜、はなびらたけの製造・販売
・植物とペットの専門店（店名：マルベリーガーデン）の運営
・介護福祉機器：前広便座いい安座の企画・販売
㈱片倉キャロンサービス ・総合ビルメンテナンス業：ビル管理サービス、植栽管理



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