重要投資先Satsuma社パイプラインSTS101の米国FDAによる新薬承認申請受理について

PRESS RELEASE
2023 年 5 月 19 日
株式会社新日本科学
https://www.snbl.co.jp
（証券コード：2395 東証プライム）


重要投資先 Satsuma 社パイプライン STS１０１の
米国 FDA による新薬承認申請受理について

株式会社新日本科学（本社：鹿児島県鹿児島市、代表取締役会長兼社長：永田良一、以下
「当社」 ）の重要投資先であり、経鼻投与技術のライセンス先でもある米国のバイオテクノロ
ジー企業 Satsuma Pharmaceuticals, Inc.（本社：米国カリフォルニア州、President 兼 CEO：
John Kollins、以下「Satsuma 社」）は、偏頭痛の急性期治療を目的とした経鼻治療薬（STS101:
ジヒドロエルゴタミン（DHE） ）の開発を米国で進めております。
この度、Satsuma 社は、同社が本年３月に提出した新薬承認申請書（New Drug Application、
以下「NDA」 ）が米国食品医薬局（Food ＆ Drug Administration、以下「FDA」
）によって受理
されたことを発表しましたので、お知らせいたします。なお、NDA 受理後、STS101 は FDA の
本格的な審査を受けていくことになります。FDA による審査終了目標日（PDUFA date）は 2024
年１月頃を見込んでいます。

本件による当社の2024年３月期通期連結業績への影響はございませんが、５月８日付適時
開示『米国Satsuma社に対する公開買付け開始に関するお知らせ』にありますとおり、現在、
当社はSatsuma社普通株式に対する公開買付けを実施中です。公開買付けの結果を含め、今後、
公表すべき事項が生じた際には、速やかに開示いたします。




以 上


【本件に関するお問い合わせ】
(株)新日本科学 IR 広報統括部 岩田
TEL: 03 - 5 5 6 5 - 6 2 1 6
E-mail: ir@snbl.com