オルソケラトロジーレンズ「Menicon Z Night」米国FDA承認取得のお知らせ

2019 年 11 月 21 日
各位
会社名 株式会社メニコン
代表者名 代表執行役社長 田中 英成
（コード番号：7780 東証・名証第一部）
問合せ先 執行役 経営統括本部長 渡邉 基成
（TEL. 052-935-1646）



オルソケラトロジーレンズ「Menicon Z Night」米国 FDA 承認取得のお知らせ

当社は、米国にてオルソケラトロジーレンズ「Menicon Z Night」の FDA 承認を取得いた
しましたことをお知らせいたします。
本件に関する詳細につきましては、別紙プレスリリースをご参照ください。


以上
 2019 年 11 ⽉ 21 ⽇


オルソケラトロジーレンズ Menicon Z Night の

米国 FDA 承認取得

株式会社メニコン（本社︓名古屋市中区葵 3-21-19 代表執⾏役社⻑ ⽥中英成）は、⽶国⾷
品医薬品局（Food and Drug Administration; FDA）より、近視マネジメント（※1）⽤オル
ソケラトロジーレンズ「Menicon Z Night」の承認を取得いたしましたことをご報告申し上げ
ます。


近視を取り巻く市場環境や法規制は国によって様々ですが、当社は、市場や処⽅家のニーズに
お応えする製品・サービスを提供すべく、各国の薬事規制に即した戦略を策定し、世界的な近
視⼈⼝の増加に伴う問題に率先して取り組んでまいります。


なお、⽶国での承認を取得いたしましたが、⽶国発売の詳細については未定です。
また、⽇本国内においては本製品の承認を取得しておりません。当社は、国内においては⾓膜
矯正⽤オルソケラトロジーレンズ「メニコンオルソ K」を販売しております。メニコンオルソ
K は Menicon Z Night とは異なる製品です。


※1 本レンズは、有資格処⽅家による治療のもとに、近視マネジメント（承認書上の表記︓
management of myopia）としての適応が認められました。視⼒補正（近視矯正）のための⾓
膜矯正（承認書上の⼀般的な表記︓reduction of myopic refractive error）等を使⽤⽬的とす
る適応を「近視マネジメント︓management of myopia」と表記しております。




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