再生医療製品ステムカイマルの第II相臨床試験に関する名古屋大学との治験契約締結のお知らせ

2019 年 11 月 12 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 リ プ ロ セ ル
代表者名 代表 取 締役 社長 横山 周史
（コード番号：4978）
経 営 管 理 部
問合せ先 吉村 美旋律
シニアマネージャー
（TEL.045-475-3887）


再生医療製品ステムカイマル®の第 II 相臨床試験に関する
名古屋大学との治験契約締結のお知らせ

この度、当社が開発中の再生医療製品 Stemchymal®（以下、ステムカイマル®）を用いた第 II 相臨床試験につ
いて、国立学校法人名古屋大学と治験契約を締結することとなりましたのでお知らせいたします。
本契約により、脊髄小脳失調症を対象としたステムカイマル®の安全性及び有効性を評価する第II相臨床試験
を名古屋大学で実施することが可能となりました。治験実施医療機関は今後、順次増やす予定です。


脊髄小脳失調症は、小脳や脳幹、脊髄の神経細胞が変性してしまう事により、徐々に歩行障害や嚥下障害など
の運動失調が現れ、日常の生活が不自由となってしまう現時点では根本的治療法が存在しない難治性希少疾患で
す。ステムカイマル®は、同疾患の進行抑制効果が期待されます。


台湾では、Steminent Biotherapeutics Inc.（以下、ステミネント社）が既に実施した第 I/II 相臨床試験にお
いて、ステムカイマル®の安全性及び有効性を示唆する結果が得られております。引き続き、台湾で実施してい
る第 II 相臨床試験では、予定した全ての患者様への投与を完了しております。さらにステミネント社は、米国
における第 II 相臨床試験の開始承認も取得しております。


日本では、ステムカイマル®は希少疾病用再生医療等製品に指定されております。これにより、開発助成金や
税制措置、優先審査等の支援措置を国から受けられます。なお、希少疾病用再生医療等製品の指定が、直ちに再
生医療等製品の製造販売承認に結びつくものではありません。


今後とも当社では、病気と闘っている患者様へ少しでも早く新しい治療法が届けられるよう、ステムカイマ
ル®の日本における第II相臨床試験を推進し、早期に承認が得られるよう全力を尽くしてまいります。


お問い合わせ窓口について
本件に関しては弊社にお問い合わせください。大学や病院へのお問い合わせはお控えください。


以上