経口避妊薬ドロスピレノン（Drospirenone）の韓国における製造販売承認申請のお知らせ

2023年4月7日
各 位
会 社 名 あすか製薬ホールディングス株式会社
代 表 者 名 代表取締役社長 山口 隆
（コード番号 4886 東証プライム）
問い合わせ先 グループ経営企画部長 小林 秀昭
（TEL．03-5484-8366）


経口避妊薬ドロスピレノン（Drospirenone）の韓国における製造販売承認申請のお知らせ

当社の子会社であるあすか製薬株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：山口惣大、以下
「あすか製薬」 は、ドロスピレノンを単一の有効成分とする経口避妊薬
） （以下「本剤」 について、
）
ライセンス契約先である Hyundai Pharm. Co., Ltd（本社：韓国ソウル、以下「Hyundai Pharm」）が、
2023 年 3 月 31 日に韓国の規制当局である食品医薬品安全処（Ministry of Food and Drug Safety MFDS」
「 ）
に製造販売承認申請を行いましたのでお知らせいたします。


あすか製薬は、2020 年 1 月に Insud Pharma（本社：スペイン マドリード）より本剤の日本およ
び韓国における独占的開発販売権の許諾を受けており、2022 年 6 月に Hyundai Pharm と本剤の韓国
における開発発売権に関するライセンス契約を締結しております。本剤は、女性の避妊を適応とし
て米国では 2019 年に「SLYND®」の販売名にて、欧州では 2019 年に「SLINDA®」の販売名にて製
造販売承認を取得し、Insud Pharma の産婦人科領域に特化したブランド医薬品ユニットである Exeltis
を通じて各国で販売されています。なお、日本ではあすか製薬が第 III 相臨床試験を実施中です。


あすか製薬は本剤の Hyundai Pharm への導出を通じて、革新的な避妊薬の服用を望む韓国の女性
に対して新しい選択肢を提供できることを期待しております。今後も産婦人科領域のスペシャリテ
ィファーマとして女性のライフステージに寄り添い、より一層の貢献を果たしていきたいと考えて
おります。


【Hyundai Pharm. Co., Ltd について】
Hyundai Pharm（http://www.hyundaipharm.co.kr/english/index.jsp）は、韓国ソウルに本社を置く製薬企
業です。近年、Hyundai Pharm は産婦人科におけるリーディングカンパニーとなるために同領域のポ
ートフォリオの拡充に努めており、本剤は、女性のアンメットメディカルニーズに貢献できると考
えています。


【Insud Pharma について】
Insud Pharma（https://www.insudpharma.com/en/）は、45 年を超えて医薬品およびヘルスケア領域にて
実績を上げているスペインを代表する企業です。Insud Pharma は、40 ヵ国に 7,300 名の従業員を擁
し、高度に連携した 3 つの事業ユニット：インダストリアル（Chemo）、ブランド（Exeltis）および
バイオ技術（mAbxience）にて開発および製造された医薬品や原材料を通じて、全世界の公衆衛生に
大きく貢献しています。

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【Exeltis について】
Exeltis（https://www.exeltis.com/）は、統合された医療技術グループ Insud Pharma の高度成長部門で
す。産婦人科領域におけるリーダーシップを発揮し、全世界の女性の健康および幸福の向上のため、
新しい治療および医療機器の開発と探索を継続的に行っています。


以上

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