株式会社CICS（リゾートトラスト株式会社の連結子会社）、悪性黒色腫と血管肉腫を対象とした　ホウ素中性子捕捉療法（BNCT）の治験開始

2019 年 11 月 7 日

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各 位
会 社 名 リゾートトラスト株式会社
代 表 者 名 代表取締役社長 伏見 有貴
コード番号 4681 東証・名証第一部
問い合わせ先 広報部長 立園 潔
電 話 －310－332
052－ 3324


株式会社 CICS（リゾートトラスト株式会社の連結子会社）
CICS（リゾートトラスト株式会社の連結子会社） 、
ホウ素中性子捕捉療法（BNCT
BNCT）の治験開始
悪性黒色腫と血管肉腫を対象とした ホウ素中性子捕捉療法（BNCT）の治験開始

リゾートトラスト株式会社の連結子会社である株式会社 CICS（代表取締役社長：古川 哲也、本社：東京都江
リゾートトラスト株式会社の連結子会社である 株式会社 CICS（代表取締役社長：古川
東区、以下「CICS」
東区、以下「CICS」）とステラファーマ株式会社（代表取締役社長：浅野 智之、本社：大阪市中央区、ステラケ
ミファ株式会社の連結子会社、以下「ステラファーマ」）は、悪性黒色腫と血管肉腫を対象に、CICS が開発したリ
）は、悪性黒色腫と血管肉腫を対象に、CICS
チウムターゲットを用いた加速器中性子捕捉治療装置「
チウムターゲットを用いた加速器中性子捕捉治療装置「CICS-1」及びステラファーマが開発したホウ素中性子捕
1」及びステラファーマが開発したホウ素中性子捕
捉療法（Boron Neutron Capture Therapy、以下「BNCT 」
捉療法 ron Therapy BNCT」 ）用ホウ素薬剤「SPM
）用ホウ素薬剤「SPM-011」を用いた BNCT の第Ⅰ相臨床
」を用いた
試験（以下「本試験」）を本年 11 月より国立研究開発法人国立がん研究センター（理事長：中釜 斉、東京都中
央区、以下「国立がん研究センター」）中央病院（病院長：西田 俊朗、東京都中央区、以下「中央病院」）にお
いて開始します。
BNCT はがん細胞に特異的に取り込まれるホウ素（ 10B）化合物を投与し、体外から中性子を照射することでホウ
）化合物を投与し、体外から中性子を照射することでホウ
素と中性子が反応して生じる
素と中性子が反応して生じるα線と Li 原子核によってがん細胞を選択的に破壊する治療法で、原子炉中性子源を
原子核によってがん細胞を選択的に破壊する治療法で、原子炉中性子源を
用いて 1951 年に米国で実施後、日本では 1968 年から臨床研究が行われてきました。
CICS は、国立がん研究センターと共同研究契約を締結し、2014 年の中央病院診療棟の完成とともに加速器型の
は、国立がん研究センターと共同研究契約を締結し、2014
中性子捕捉治療装置 加速器は株式会社日立製作所の米子会社が供給元 を導入してこれまで非臨床試験を行っ
中性子捕捉治療装置（加速器は株式会社日立製作所の米子会社が供給元
加速器は株式会社日立製作所の米子会社が供給元）を導入してこれまで非臨床試験を行っ
てきました。
本試験は、加速器中性子捕捉治療装置「CICS-1」とホウ素薬剤「
本試験は、加速器中性子捕捉治療装置「 」とホウ素薬剤「SPM-011」を用いた BNCT の安全性及び忍容性
」とホウ素薬剤「 011」を用いた
を検討することを目的としています。
詳細につきましては、別紙をご覧ください。なお、本件に関する今期当社連結業績への影響は、軽微です。
詳細につきましては、別紙をご覧ください。なお、本件に関する今期当社連結業績への影響は、軽微です。


リゾートトラスト株式会社は、1994 年にメディカル事業に参入し、ハイメディック山中湖で当時研究用
リゾートトラスト株式会社は、1994 年にメディカル事業に参入し、ハイメディック山中湖で当時研究用装置で
で
あった陽電子放出断層撮影(Positron Emission Tomography 、以下「PET」
あった陽電子放出断層撮影 Positron Tomography、以下「 ）を世界で初めてがん検診に導入。その
成果は日本核医学会のがん検診ガイドラインづくりに活かされるなど、国内の PET 普及に大きく貢献したほか、
大学病院と画像診断や先制医療等の研究活動も推進してきました。現在は検診はもちろん 、治療におけるソリュ
大学病院と画像診断や先制医療等の研究活動も推進してきました。現在は検診 はもちろん、治療におけるソリュ
ーションを拡大し、当社グループでがん先端免疫治療、放射線治療の施設も運営支援しています。
この度、治験を開始した BNCT は、かつては中性子源が原子炉に限られていたため、一時は病院への導入は難し
かつては中性子源が原子炉に限られていたため、一時は病院への導入は難し
いといわれた治療法ですが、加速器を中性子源とすることで、
中性子源とすることで、病院内に治療装置を設置できるようになりました。
病院内に治療装置を設置できるようになりました。
当社グループが、
当社グループが、将来、BNCT が、がんの
BNCT がんの治療法として確立 することを目指し取り組む背景には、
として確立することを目指し取り組む背景には、「がんで大切な
人を亡くさない社会を作りたい」という、がん検診・治療にかかわってきた 思いがあります。
人を亡くさない社会を作りたい」という がん検診・治療にかかわってきた思いがあります。
がん検診・治療にかかわってきた
リゾートトラストグループは新たな技術の開発で、がん治療に新たな光をもたらしていきたいと考えています。
リゾートトラストグループ 技術の開発で、がん治療に新たな光をもたらしていきたいと考えています。


以 上
報道関係各位

悪性黒色腫と血管肉腫を対象とした
ホウ素中性子捕捉療法（BNCT）の治験開始
ホウ素中性子捕捉療法（BNCT）の治験開始
2019 年 11 月 7 日

株式会社 CICS
ステラファーマ株式会社
国立研究開発法人国立がん研究センター

株式会社 CICS（代表取締役社長：古川 哲也、本社：東京都江東区、リゾートトラスト株式会社の
（代表取締役社長：古川 本社：東京都江東区、リゾートトラスト株式会社の
連結子会社
連結子会社、以下「CICSCICS」）とステラファーマ株式会社（代表取締役社長：浅野 智之、本社：大阪市中
ステラファーマ株式会社（
ステラファーマ株式会社（代表取締役社長：浅野 本社：大阪市中
央区、ステラケミファ株式会社の連結子会社、以下「ステラファーマ」）は、悪性黒色腫と血管肉腫を対象
央区 ステラケミファ株式会社の連結子会社、
ステラケミファ株式会社の連結子会社、以下「ステラファーマ」 は、悪性黒色腫と血管肉腫を対象
に、CICS が開発したリチウムターゲットを用いた加速器中性子捕捉治療装置「CICS
に、 が開発したリチウムターゲットを用いた加速器中性子捕捉治療装置「 CICS-1」及びステラファーマ
が開発したホウ素中性子捕捉療法（以下「BNCT」）用ホウ素薬剤「SPM-011」を用いた BNCT の第Ⅰ相
が開発したホウ素中性子捕捉療法（以下「BNCT 用ホウ素薬剤「SPM
ホウ素中性子捕捉療法（以下「 を用いた 第Ⅰ相
臨床試験（以下「本試験」）を本年 11 月より国立研究開発法人国立がん研究センター（理事長：中釜
臨床試験（以下「本試験」）
（以下「本試験」）を本年 月より国立研究開発法人国立がん研究センター（理事長：中釜
斉、東京都中央区、以下「国立がん研究センター」）中央病院（病院長：西田 俊朗、東京都中央区、
斉、東京都中央区、以下「国立がん研究センター」
、東京都中央区、以下「国立がん研究センター」）中央病院（病院長：西田 東京都中央区、
以下「中央病院」 において開始します。
以下「中央病院」）において開始します。

BNCT はがん細胞に特異的に取り込まれるホウ素 10B）化合物を投与し、体外から中性子を照射するこ
はがん細胞に特異的に取り込まれるホウ素（ 化合物を投与し、体外から中性子を照射するこ
とでホウ素と中性子が反応して生じるα線と Li 原子核によってがん細胞を選択的に破壊する治療法で、
とでホウ素と中性子が反応して生じる によってがん細胞を選択的に破壊する治療法で、
原子炉中性子源を用い 1951 年に米国で実施後、日本では 1968 年から臨床研究が行われてきまし
原子炉中性子源を用い
中性子源を用いて
た。
CICS は、国立がん研究センターと共同研究契約を締結し、
、国立がん研究センターと共同研究契約を締結し、
と共同研究契約を締結し、2014 年の中央病院診療棟の完成とともに
加速器型の中性子捕捉治療装置を導入してこれまで非臨床試験を行ってきました。
加速器型の中性子捕捉治療装置を導入してこれまで非臨床試験を行ってきました。

本試験は 加速器中性子捕捉治療装置「CICS
本試験は、加速器中性子捕捉治療装置「CICS-1」とホウ素薬剤「
加速器中性子捕捉治療装置「 ホウ素薬剤「SPM-011」
ホウ素薬剤「 」を用いた BNCT の安全
性及び忍容性を検討することを目的としています。
性及び忍容性を検討することを目的としています。
を検討することを目的とし

【本試験の概要】
治療対象
本試験の対象は皮膚がんの一種である悪性黒色腫と血管肉腫の患者さんです。病理組織学的に診
断され、皮膚原発でありリンパ節転移や遠隔転移がない患者さんが本試験の対象となります。
悪性黒色腫
悪性黒色腫及び血管肉腫の治療は、症状や進行の程度に応じて、外科的手術、薬物治療、放射線
血管肉腫の治療は、症状や進行の程度に応じて、外科的手術、薬物治療、放射線
治療などが行われます。一般的に優先されるのは外科的手術によってがんを切除する方法で
治療などが行われます。一般的に優先されるのは外科的手術によってがんを切除する方法ですが、広範
広範
囲の切除は患者さんの大きな負担となるため、現在でもより治療効果を高め、副作用を軽減して患者さん
囲の切除は患者さんの大きな負担となるため、現在でもより治療効果を高め、副作用を軽減して患者さん
の負担を少なくする治療法を確立するための研究が行われています。

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BNCT について
BNCT（Boron Neutron Capture Therapy）はがんの放射線治療の一種であり、ホウ素（10B）の中性子
捕獲による核反応 10B(n,α)7Li を利用します。がん細胞に特異的に取り込まれるホウ素（10B）化合物を投
与することで、がん細胞内にホウ素（10B）を選択的に取り込ませ、体外からエネルギーの低い中性子を照射
します。このとき、ホウ素（10B）原子核が中性子を捕獲して核反応 10B(n,α)7Li を起こし、α 線と Li 原子核
が放出されます。これらの粒子の飛程はそれぞれ約 9 µm 及び約 4 µm と短く、細胞 1 個分の大きさに相
当します。これらの飛程により、それぞれが持っている全エネルギーをがん細胞内において失うため、周囲の
正常細胞に影響を与えることなくがん細胞を選択的に死滅させることができます。

SPM-011 について
SPM-011 は、ステラファーマが創生した BNCT 用ホウ素薬剤（一般名：ボロファラン（10B））です。従来の
臨床研究では溶液の不安定さに問題を抱えていましたが、SPM-011 は、溶解補助剤を工夫することによ
り、この問題を解決しました。また、SPM-011 には、ステラファーマの親会社であるステラケミファ株式会社が
有する、国内で唯一の 10B の濃縮技術による濃縮率 99%以上の 10B を使用しています。


CICS-1 について
CICS-1 は、株式会社 CICS が開発した加速器型の中性子捕捉治療装置です。RFQ（高周波四重
極）直線加速器で加速した陽子をリチウムターゲットに衝突させることで中性子を生成するもので、人体へ
の悪影響の大きい高速中性子の混在が少ないことが特徴です。また生成する中性子のエネルギーが
800keV 以下と低いため、BNCT に適した 10keV 程度のエネルギーに減速するための減速体系の小型化が
可能となりました。

報道関係からのお問い合せ先
【治験・機器に関するお問い合せ先】
株式会社 CICS
〒135-0063 東京都江東区有明 3-5-7 TOC 有明ウエストタワー17F
TEL：03-3529-6301 FAX：03-3529-6303


【薬剤に関するお問い合せ先】
ステラファーマ株式会社 総務部
〒541-0043 大阪府大阪市中央区高麗橋 3-2-7 ORIX 高麗橋ビル
TEL：06-4707-1516 FAX：06-4707-2077

【患者様からのお問い合せ先】
国立研究開発法人 国立がん研究センター 中央病院
相談支援センター
TEL：03-3547-5293（平日 10 時から 16 時まで）

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