機能性ディスペプシア治療剤「Acofide Tablets 100mg」のタイにおける承認取得に関するお知らせ

2023 年 7 月 6 日
各 位
会 社 名 ゼ リ ア 新 薬 工 業 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 伊 部 充 弘
（コード番号 4559 東証プライム）
問合せ先 広 報 部 長 西 澤 知 幸
電話 03-3661-1039


機能性ディスペプシア（FD）治療剤「Acofide® Tablets 100mg」の
タイにおける承認取得に関するお知らせ


ゼリア新薬工業株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：伊部充弘、以下「ゼリア新薬」）
と Meiji Seika ファルマ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：小林大吉郎、以下「Meiji
Seika ファルマ」）は、ゼリア新薬が創製した機能性ディスペプシア（Functional Dyspepsia、以下
FD）*1 治療剤「Acofide® Tablets 100mg」（「アコファイド®錠 100mg」、一般名：アコチアミド塩
酸塩水和物、以下「アコファイド」）について、Meiji Seika ファルマの海外子会社であるタイ・メイ
ジ・ファーマシューティカル Co., Ltd.(本社：タイバンコク市、社長：光城 壮訓、以下「タイ・メイ
ジ」)が 6 月 9 日、FD の適応でタイにおける承認を取得したことをお知らせします。


Meiji Seika ファルマとゼリア新薬は、タイおよびインドネシアにおけるアコファイドの独占的開
発・販売に関する契約を 2019 年 11 月に締結し、Meiji Seika ファルマが両国において開発をすすめ
てきました。タイにおいては 2021 年 11 月、タイ・メイジが同国保険省食品医薬品庁に輸入販売承認
を申請しました。このたびのタイにおける承認取得により、今後ゼリア新薬は Meiji Seika ファルマ
を通じてタイ・メイジに製品を供給するとともに、情報提供等の支援を行います。これによりタイ・
メイジはタイにおいてアコファイドを独占的に販売します。


アコファイドは、2013 年にゼリア新薬が日本で製造販売承認を取得した世界初の FD を適応症とす
る消化管運動機能改善薬で、効能効果として FD における食後膨満感、上腹部膨満感、早期満腹感を
有します。本製品は消化管の副交感神経終末において、神経伝達物質アセチルコリンの分解酵素であ
るアセチルコリンエステラーゼを阻害してアセチルコリン量を増加させ、FD の原因となる低下した
胃運動および胃排出能を改善するものと考えられています。


ゼリア新薬および Meiji Seika ファルマは、FD で苦しむ患者さんの QOL（Quality of Life）改善
のために、引き続き、より良い製品の開発、普及に全力で取り組んでまいります。

以 上

（＊１）機能性ディスペプシア（FD）
器質的疾患を認めないにもかかわらず、もたれ感や飽満感、みぞおちの痛みなどの上腹部を中心
とする症状が持続する機能性疾患。致死的な疾患ではないものの、患者の生活の質(QOL)に及ぼ
す影響は大きいとされています。