フェリング ファーマシューティカルズ社によるSI-6603に関する学会発表のお知らせ

2024 年 4 月 9 日
各 位
会 社 名 生化学工業株式会社
代表者名 代 表 取 締 役 社 長 水 谷 建
(コード番号 4548 東証プライム)
問合せ先 執行役員 管理部門担当 竹 田 和 史
(TEL： 03-5220-8950)


フェリング ファーマシューティカルズ社による
SI-6603 に関する学会発表のお知らせ

本プレスリリースは、当社とライセンス契約を締結しているフェリング ファーマシュー
ティカルズ社が 2024 年 4 月 8 日（米国現地時間）に発表した英語原文のプレスリリースを
参考に作成したものです。内容につきましては、英語原文が優先されます。
英語原文のプレスリリースは、https://ferringusa.com/media/us-press-release/ をご参
照ください。


生化学工業株式会社（本社：東京都千代田区、以下、当社）とライセンス契約を結ぶフェリ
ング ファーマシューティカルズ社（Ferring Pharmaceuticals Inc. 米国本社：ニュージャー
ジー州パーシッパニー、以下、フェリング社）は、第 26 回 American Society of
Interventional Pain Physicians（ASIPP）年次総会において、現在当社が腰椎椎間板ヘルニ
アに伴う下肢痛を軽減させる治療薬として米国にて開発中の SI-6603（一般名：コンドリアー
ゼ、以下、SI-6603）に関して、3 演題の発表を行ったことをお知らせいたします。本学会は
ダラス（米国）において 2024 年 4 月 4 日から 4 月 6 日までの日程で開催されました。




【発表要旨】
 米国で実施した第Ⅲ相臨床試験において、SI-6603 を単回で椎間板内に注射した実薬群で
は、主要評価項目である投与後 13 週の下肢痛がシャム群に比較して有意に改善した。
 安全性解析の結果、SI-6603 の忍容性は良好であり、腰椎椎間板ヘルニアの疼痛緩和の治
療選択肢となりうることが示された。
 腰椎椎間板ヘルニアに対する現在の治療法の実臨床分析から、臨床管理におけるギャッ
プと新たな治療選択肢の必要性が示された。


プレスリリースの詳細は、以下のフェリング社ウェブサイトをご参照ください（英語のみ）。
https://ferringusa.com/media/us-press-release/
【ご参考】
≪SI-6603 について≫
本剤は、国内では 2018 年 3 月に「ヘルニコア®椎間板注用 1.25 単位」として製造販売承認
を厚生労働省より取得し、同年 8 月 1 日より販売提携先である科研製薬株式会社（本社：東京
都文京区）を通じて販売しています。
コンドリアーゼを有効成分とし、椎間板内に直接注射する薬剤であり、全身麻酔の必要がな
く、手術療法と比較して患者の方々への身体的負担が小さいという特徴を有しています。本剤
は 1 回の注射で椎間板内圧を低下させ、神経根の圧迫を軽減させることで、腰椎椎間板ヘルニ
アに伴う下肢痛を緩和する新たな治療の選択肢となることが期待されます。

≪フェリング ファーマシューティカルズ社について≫
フェリング社は、人々が健康な家族を築き、より良い生活を送れるよう手助けすることを目
的とした、専門領域に特化した研究開発型のバイオ医薬品企業です。同社は、米国における生
殖医療及び周産期領域、消化器領域、整形外科領域のリーディングカンパニーであり、マイク
ロバイオームによる治療薬や泌尿器がん領域の遺伝子治療における技術革新の最前線に位置し
ています。
フェリング社の詳細は、https://www.ferringusa.com（英語サイト）をご覧ください。

≪フェリング ファーマシューティカルズ社との提携について≫
当社とフェリング社は、SI-6603 に関して、2016 年 8 月に海外におけるライセンス契約を締
結しました。本契約により、フェリング社は日本を除く全世界を対象とした独占開発・販売の
権利を取得しています。
詳細は以下のプレスリリースをご覧ください。

・腰椎椎間板ヘルニア治療剤 SI-6603 の海外におけるライセンス契約締結に関するお知らせ
https://www.seikagaku.co.jp/ja/news/news-5565225837348260422/main/0/link/20160829_j.pdf

以 上

本件に関するお問い合わせは次にお願いします。
生化学工業株式会社 総務部 コーポレートコミュニケーション担当
E-mail： ir@seikagaku.co.jp
TEL： 03-5220-8950