HP-5070(原発性手掌多汗症治療剤)の国内製造販売承認申請のお知らせ
2022 年 4 月 21 日
久光製薬株式会社
HP-5070(原発性手掌多汗症治療剤)の国内製造販売承認申請のお知らせ
久光製薬株式会社(本社:佐賀県鳥栖市、代表取締役社長:中冨一榮、以下「久光製薬」)は、
原発性手掌多汗症治療剤(開発コード:HP-5070、一般名:オキシブチニン塩酸塩、以下「本剤」)
の製造販売承認申請を本日付で行いましたので、お知らせいたします。
本剤は、久光製薬の TDDS(Transdermal Drug Delivery System:経皮薬物送達システム)技術
を用いて開発した塗布剤です。原発性手掌多汗症患者を対象に実施した第Ⅲ相臨床試験におい
て、プラセボ投与群を対照に有効性、安全性を示した本邦初の製剤であり、原発性手掌多汗症
治療剤の新たな選択肢となることを期待しております。
今後は 2023 年度中の承認取得を目指してまいります。
以 上
【本件に関するお問い合わせ先】
企業戦略室 広報・IR 課
TEL:03-5293-1732
1372
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