HP-3060(経皮吸収型アレルギー性鼻炎治療剤)の国内第3相比較臨床試験結果のお知らせ

平成 28 年 7 月 25 日
各 位
会 社 名 久光製薬株式会社
代表者名 代表取締役会長
最高経営責任者(CEO) 中冨 博隆
（コード番号：4530 東京、名古屋、福岡）
問合せ先 広報室長 園田 伸介
（TEL 03-5293-1732）


HP-3060（経皮吸収型アレルギー性鼻炎治療剤）の
国内第Ⅲ相比較臨床試験結果のお知らせ


久光製薬株式会社(本社：佐賀県鳥栖市、代表取締役会長最高経営責任者(CEO)：
中冨博隆、以下「久光製薬」)は、経皮吸収型アレルギー性鼻炎治療剤（開発コード：
HP-3060、一般名：エメダスチンフマル酸塩、以下「本剤」）の国内第Ⅲ相比較臨床試験の
結果を得ましたので、お知らせします。

第Ⅲ相比較臨床試験では、アレルギー性鼻炎を有する成人患者を対象に本剤を 1
日 1 回投与した際の有効性、安全性について、本剤のプラセボおよび既承認の経口
剤と比較検討しました。その結果、有効性の主要評価項目で、本剤の有効性が確認
されました。また、安全性に関して重篤な有害事象は認められませんでした。

本剤は、久光製薬の TDDS（Transdermal Drug Delivery System：経皮薬物送達システ
ム）技術を用いて開発した全身性のテープ剤です。安定した血中薬物濃度を維持し効果
を持続させることで、アレルギー性鼻炎治療剤の新たな選択肢となることを期待していま
す。

今後、平成 28 年度中の製造販売承認申請を目指します。

以上