ニットーボーメディカル株式会社が汎用自動分析装置用IgG4測定試薬の販売を開始

平成 30 年7月 24 日
各位
会 社 名 日 東 紡
代表者名 取締役代表執行役社長 辻 裕一
(コード:3110、東証第 1 部)
問合せ先 取締役常務執行役 野崎 有
(電話番号 03-4582-5040)


ニットーボーメディカル株式会社が汎用自動分析装置用 IgG4 測定試薬の販売を開始


当社の 100%子会社であるニットーボーメディカル株式会社は、専用の分析装置を必要とせず、
汎用自動分析装置で血清中 IgG4 を特異的に測定できる体外診断用医薬品
「N-アッセイ LA IgG4 ニ
ットーボー」の販売を本日より開始いたしました。


体外診断用医薬品は、血液や尿から健康状態の測定や病気の診断に用いる検査薬です。これま
で、血清中 IgG4 の測定には専用の分析装置と試薬が必要であったため、多くの医療機関では測
定することができず、登録衛生検査所など外部委託機関で測定が行われていました。ニットーボ
ーメディカル株式会社が信州大学医学部附属病院をはじめ 23 施設に及ぶ大学病院、医療機関と
の共同研究により開発に成功した「N-アッセイ LA IgG4 ニットーボー」の発売により、汎用自
動分析装置が設置された医療機関において測定が可能になります。これに伴い、血清中 IgG4 の
測定を診察前検査に取り入れることで診察時に患者様の病状をその場で確認することができ、リ
アルタイムに治療方針の変更ができるなど、エビデンスに基づいた迅速な治療の実現が期待され
ます。


血清中 IgG4 は主に IgG4 関連疾患と呼ばれる疾患で測定されますが、この IgG4 関連疾患は日
本から 2000 年代に入り新たに提唱された疾患概念であり、同時性あるいは異時性に全身諸臓器
の腫大や結節、肥厚性病変などを認める原因不明の疾患として国から難病指定をうけています。
今後、各医療機関で血清中 IgG4 の測定が幅広く行われることで新たな知見が得られ、新しい
臨床的意義の発見や治療方針の確立に役立てられます。


【製品概要】
製品名 :N-アッセイ LA IgG4 ニットーボー
使用目的 :血清中免疫グロブリンG4の測定
対象市場 :全地域
製造販売承認取得日:日本 2018 年4月 19 日
販売開始予定 :日本 2018 年7月 24 日


製品に関するお問い合わせ
ニットーボーメディカル株式会社 03-4582-5420
以上

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