HAL医療用下肢タイプ、豪州当局より医療機器承認を取得

2020 年 10 月 15 日
各 位




会社名 ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ株式会社
代表者名 代 表 取 締 役 社 長 山海 嘉之
（コード番号 ７７７９ 東証マザーズ）
取締役コーポレート
問合せ先 宇賀 伸二
部門責任者
（電話 ０２９­８６９­９９８１）

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HAL 医療用下肢タイプ、豪州当局より医療機器承認を取得
∼ アジア太平洋州(APAC)での医療機器承認が進展 ∼

CYBERDYNE 株式会社(茨城県つくば市、代表取締役社長:山海嘉之、以下、「当社」)は、身
体機能改善を促す装着型サイボーグ、HAL®医療用下肢タイプ(以下、「医療用 HAL®」)につい
て、オーストラリア TGA（保険省薬品・医薬品行政局）より医療機器の承認を取得し、医療機
器登録内容が公開されましたので、お知らせします。 今回の承認された対象疾患は、米国や
EU と同様に脳血管障害(脳卒中)や脊髄損傷、神経筋難病など幅広い疾患の治療をカバーしてい
ます。

当社は日本・米国、EU に加えて、アジア太平洋州（APAC）での医療用 HAL の展開に力は
入れており、今回のオーストラリアでの医療機器承認は、マレーシア・タイ・インドネシアの
東南アジア３カ国に続くものです。

当社は、オーストラリアのパートナーと連携し、日本発の革新的医療技術であるサイバニク
ス治療をオーストラリアに展開し、同国においても全ての人が健康で豊かな暮らしを享受でき
る健康長寿社会の形成に貢献してまいります。




参考）オーストラリア TGA（保険省薬品・医薬品行政局）：医療機器登録内容
https://www.ebs.tga.gov.au/servlet/xmlmillr6?dbid=ebs/PublicHTML/pdfStore.nsf&docid
=2966913BA64AB26ECA2585EC00422CA6&agid=(PrintDetailsPublic)&actionid=1

以 上