骨接合材料新製品「FlexThread Clavicle ネイル」の薬事承認取得及び販売開始に関するお知らせ

2020 年 10 月 15 日
各位
会 社 名 株式会社日本エム・ディ・エム
代表者名 代表取締役社長 大川 正男
（コード番号 7600 東証一部）
問合せ先 ＩＲ部 棟近 信司
（03－3341－6705）


骨接合材料新製品「FlexThread Clavicle ネイル」の
薬事承認取得及び販売開始に関するお知らせ

株式会社日本エム・ディ・エム（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：大川 正男）は、
当社の米国子会社である Ortho Development Corporation 製造の骨接合材料 「FlexThread Clavicle
ネイル」の薬事承認を取得し、販売を順次開始しますので、お知らせいたします。


「FlexThread Clavicle ネイル」は、骨折症例の約 10％を占める鎖骨骨折治療に使われる骨接合材
料です。本製品は、ネイル端部に回旋防止スクリューを備え、ネイル先端のスレッド部分に
PEEK（Poly Ether Ether Ketone）素材を採用することにより、フレキシブルな螺旋状の先端部が
S 字型の鎖骨髄腔に沿って挿入可能となる新規性の高いインターロッキングネイルです。
また、従来の鎖骨骨折治療において、ワイヤーピン固定術より強固で安定的であり、プレート
固定術より小侵襲な骨折部位の固定が可能となります。


記
１．製品
販売名 ：FlexThread Clavicle ネイル
承認番号：30200BZX00279000
用途 ：鎖骨骨幹部骨折に対する骨接合術
２．販売開始
2021 年 1 月から順次販売
３．今後の見通し
当社が販売している上腕用骨接合材料「MODE Proximal Humeral Plate」 ARISTO Proximal Humeral
「
Nail」に新規性の高い本製品が加わることにより、肩関節周辺の骨折に対する治療の選択肢が
拡がることから、同骨折治療分野での販売拡大が期待できます。
以 上