ミクロン精密(株) プレスリリース

心なし研削盤国内首位でシェア4割、内面研削盤が成長。自動車向け過半。米国、タイに営業拠点

プレスリリース情報

  • 指定管理医療機器製造販売認証の取得に関するお知らせ

    当社はこのたび、2021 年8月 11 日付で認証機関である SGS ジャパン株式会社より「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 23 条の 2 の 23 第1項の規定」に基づき、下記製品の「指定管理医療機器製造販売」の認証を取得いたしましたのでお知らせいたします。

  • 第二種医療機器製造販売業許可取得に関するお知らせ

    当社はこのたび、2021 年7月 12 日付で山形県より「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 23 条の2第1項の規定」に基づき「第二種医療機器製造販売業」の業許可を取得しましたのでお知らせいたします。

  • ISO13485審査登録に関するお知らせ

    「ISO 13485:2016」は医療機器製造業者の品質マネジメントシステム(QMS)を規定した国際規 格です。 「ISO 9001:2015」に対し、医療機器に関する規制要求事項への適合を主目的としており、 リスクマネジメント、清浄性及び汚染管理など医療機器固有の要求事項が付加されております...