『HEARTROID(ハートロイド)』欧州安全規格「CEマーク」を取得

2020 年 10 月 15 日
各 位
会 名 株
社 式 会 社 J M C
代表取締役 社長
代表 者名 渡 邊 大 知
兼 C E O
(コード番号:5704 東証マザーズ)
問合 せ先 経 営 企画 室長 倉 嶋 崇 博
(TEL. 045-477-5751)



『HEARTROID(ハートロイド)』
欧州安全規格「CE マーク」を取得


株式会社 JMC(神奈川県横浜市 代表取締役社長兼 CEO:渡邊大知)は、国立大学法人大阪大学
大学院医学系研究科・フヨー株式会社と共同で研究・開発を行う、心臓カテーテルシミュレーター
『HEARTROID(ハートロイド)』シリーズにおいて、2020 年 10 月 1 日付で CE マークを取得い
たしました。
CE マークは欧州経済領域へ輸入・販売される産業用・消費者用製品に取得が義務付けられてい
る認証制度で、適合した製品は欧州の LVD(低電圧)、EMC(電磁波)
、RoHSⅡ(特定有害物質)
の各指令に準拠した安定的な品質を確保できる製品です。
今回 HEARTROID は、CE マークの定める厳格なガイドラインに適合したことを受け、欧州各
国においても、心臓カテーテル検査・手術のためのトレーニングシステムを通して、質の高い医
療、そして医療資源の持続可能性のための貢献を進めてまいります。


HEARTROID PROJECT について
「HEARTROID PROJECT」は、大阪大学大学院医学系研究科循環器内科学、株式会社 JMC、フ
ヨー株式会社により、医師や医学生を対象とした、心臓カテーテルシミュレーターの開発を目的と
して、2013 年にスタートしました。 プロジェクトのコンセプトは「世界の患者さんが安全に心臓
カテーテル治療を受けられることを目指す」です。本プロジェクトは、平成 26 年度に厚生労働省、
平成 27 年度から 28 年度において国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)より「医療
機器開発推進研究事業」としての支援を受けています。





HEARTROID®について
HEARTROID®は、実臨床と同じ X 線透視下にて、鮮明な血管造影画像を短時間の準備で再現し
ます。持ち運び可能な設計であるため、手術室における本格的なトレーニングから、卓上でのイメ
ージトレーニングまで、医師をはじめとする医療従事者は、場所を選ばずカテーテル操作のシミュ
レーションを簡単に行うことができます。3D プリンターを用いて作られた透明な心臓モデルは、
心臓の中でのカテーテルの動きを直接観察することを可能にし、X 線透視下だけでなく、超音波を
はじめとする他のイメージングモダリティにも対応しています。
拍動流を有し、解剖学的に精緻な 3D モデルからなる HEARTROID®は、研究開発、試験、品質
管理の目的で医療機器開発の現場でも広く活用されています。HEARTROID®は、HEARTROID
PROJECT により開発され、2015 年に株式会社 JMC から上市、2020 年 7 月現在において世界 15
カ国へ導入されています。尚、本製品は薬機法上の医療機器ではありません。


HEARTROID WEB サイト: https://www.heartroid.jp/





【当社概要】
1999 年、光造形方式の 3D プリンターを導入して製造業に参入。3D プリンター出力による部品
製造の事業規模が拡大する中、2006 年に有限会社エス・ケー・イーを吸収合併し、砂型鋳造法によ
る鋳造事業をスタート。3D プリンターで培ったデジタル技術を背景に、職人の肌感で語られるこ
とが多かった鋳造を定量化することで、経験年数に依存せずに質の高い鋳造ができることを証明。
業界に新たな進化を起こした。2015 年には産業用 CT による非破壊検査・測定を目的とした CT 事
業を開始。さらに、心臓カテーテルシミュレーター『HEARTROID®』の販売でメディカル分野に
も領域を拡げた。2016 年東京証券取引所マザーズに上場。


所 在 地:神奈川県横浜市港北区新横浜 2-5-5 住友不動産新横浜ビル 1F
代 表 者:代表取締役社長兼 CEO 渡邊大知
設 立:1992 年 12 月 18 日
資 本 金:782,671 千円
売 上 高:2,809 百万円(2019 年 12 月期)
従業員数:147 名(2020 年 6 月末)
事業内容:3D プリンターおよび砂型鋳造による試作品、各種部品・商品の製造、販売
産業用 CT の販売および検査・測定サービス
高度管理医療機器等の販売、医療機器等の製造・製造販売
U R L:https://www.jmc-rp.co.jp/




【本件に関する問い合わせ先】
株式会社 JMC 経営企画室 IR 担当
TEL: 045-477-5751 E-MAIL: ir@jmc-rp.co.jp





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