ISO13485取得のお知らせについて

２０１８年１１月２６日
各 位
会 社 名 藤 倉 ゴム工 業 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 森 田 健 司
（コード番号 ５１２１ 東証第 １部）
問合せ先 常務取締役管理本部長 植 松 克 夫
（ＴＥＬ ０３－３５２７－８１１１ ）


ＩＳＯ１３４８５取得のお知らせについて

当社はこのたび、医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格である「ＩＳＯ １３４８５：２０１６」の認証
を取得しましたので、お知らせ致します。

記

「ＩＳＯ １３４８５：２０１６」は医療機器製造業者の品質マネジメントシステム(ＱＭＳ)を規定した国際規格で
す。「ＩＳＯ ９００１：２０１５」に対し、医療機器に関する規制要求事項への適合を主目的としており、リスクマ
ネジメント、清浄性及び汚染管理など医療機器固有の要求事項が付加されております。




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当社は複合化(コンポジット)技術を生かし、ゴムと各種素材の複合化、空圧制御機器、荷重セン
サ、ＣＦＲＰ、ゴムシートなどの「医療機器市場」の販売拡大、無菌コネクタでの「再生医療市場」への
参入を目指しております。今後も「ＩＳＯ １３４８５：２０１６」取得を機に、医療市場での更なる信頼と安
全を目指し活動してまいります。
以上