ドロエチ配合錠「あすか」 製造販売承認取得のお知らせ

2022年2月15日
各 位

会 社 名 あすか製薬ホールディングス株式会社
代 表 者 名代表取締役社長 山口 隆
(コード番号 4886 東証第一部)
問い合わせ先 グループ経営企画部長 小林 秀昭
(TEL.03-5484-8366)



ドロエチ®配合錠「あすか」 製造販売承認取得のお知らせ


当社の子会社であるあすか製薬株式会社(本社:東京都港区、代表取締役社長:山口惣大)は、
本日、月経困難症治療剤 ドロエチ®配合錠「あすか」(一般名:ドロスピレノン・エチニルエスト
ラジオール)の製造販売承認を取得したことをお知らせいたします。


ドロエチ®配合錠「あすか」
(以下「本剤」
)は、低用量エストロゲン・プロゲスチン配合剤(LEP
製剤)と呼ばれる薬剤であり、ドロスピレノン・エチニルエストラジオール配合剤としては本邦
初のジェネリック医薬品です。


月経困難症は月経に随伴して起こる病的症状で、日常生活に支障をきたすような強い下腹部痛
や腰痛などが特徴です。本剤は、このような症状に悩む女性への新たな治療選択肢を提供すると
ともに、経済的な負担軽減にも寄与するものと期待されます。


あすか製薬株式会社は、薬価基準収載後の本剤の発売に向け、鋭意準備を進めてまいります。



ドロエチ®配合錠「あすか」の概要
製 品 名: ドロエチ®配合錠「あすか」
一 般 名: ドロスピレノン・エチニルエストラジオール
効能又は効果: 月経困難症
用法及び用量: 1 日 1 錠を毎日一定の時刻に定められた順に従って(淡赤色錠から開始する)
28 日間連続経口投与する。
以上 28 日間を投与 1 周期とし、出血が終わっているか続いているかにかか
わらず、29 日目から次の周期の錠剤を投与し、以後同様に繰り返す。
名 称 の 由 来: ドロエチ®は日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会の商標であり、本
配合剤のジェネリック統一ブランド名です。


以 上

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