新型コロナウイルス核酸検出キット「GeneSoC SARS-CoV-2 N2検出キット」の製造販売承認取得について

2022 年 3 月 2 日
各 位
会 社 名 キョーリン製薬ホールディングス株式会社
代 表 者 名 代表取締役社長 荻原 豊
(コード番号 4569 東証第 1 部)
問い合わせ先 グループ経営企画統轄部 部長 谷藤 功典
電 話 番 号 03-3525-4707




新型コロナウイルス核酸検出キット
「GeneSoC® SARS-CoV-2 N2 検出キット」の製造販売承認取得について


当社の子会社である杏林製薬株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:荻原 茂、
以 下、杏林製薬)は、新型コロナウイルス核酸検出キット「GeneSoC® SARS-CoV-2 N2 検出キ
ット」(以下、本キット)について、本日、厚生労働省より体外診断用医薬品として製造販売承
認を取得し、4 月中を目処に発売いたします。

本キットは、杏林製薬が 2021 年 2 月に発売した新型コロナウイルス検出試薬「SARS-CoV-2
GeneSoC N2 杏林」をもとに、体外診断用医薬品として開発しました。本キットは、核酸検査装
置である「GeneSoC®」を用いて、新型コロナウイルスを 15 分程度で検出することが可能です。

杏林製薬は、「GeneSoC®」専用の呼吸器感染症・性感染症等の研究用試薬、体外診断用医薬品
の開発・発売を目指しており、これらの製品を通して感染症の診断・予防・治療に貢献してまい
ります。

なお、本件の 2022 年 3 月期の業績予想に与える影響は軽微です。

以上
製品概要

■ 製品名 : GeneSoC® SARS-CoV-2 N2 検出キット
■ 製品分類 : 体外診断用医薬品
■ 一般的名称: SARS コロナウイルス核酸キット
■ 承認番号 : 30400EZX00018000

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