インフルエンザウイルス核酸キット「GeneSoC インフルエンザウイルスA／B検出キット」の製造販売承認取得について

2022 年 8 月 4 日
各 位
会 社 名 キョーリン製薬ホールディングス株式会社
代表者名 代 表 取 締 役 社 長 荻原 豊
（コード番号 4569 東証プライム）
問合せ先 グループ経営企画統轄部 部長 谷藤 功典
電 話 03－3525－4707




インフルエンザウイルス核酸キット
「GeneSoC® インフルエンザウイルス A/B 検出キット」
の製造販売承認取得について


当社の子会社である杏林製薬株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：荻原 茂、
以 下、杏林製薬） インフルエンザウイルス核酸キット
は、 「GeneSoC インフルエンザウイルス A/B
検出キット」（以下、本製品）について、本日、厚生労働省より体外診断用医薬品として製造販売
承認を取得しました。また本年 10 月を目処に、本製品の販売を開始する予定です。


本製品は、遺伝子解析装置「GeneSoC mini」を用いて、A 型及び B 型インフルエンザウイルス
を 15 分程度で検出することが可能です。また、本製品を杏林製薬が現在販売している「GeneSoC
SARS-CoV-2 N2 検出キット」と併せて使用することで、一つの検体から抽出した RNA を用いて、
SARS-CoV-2 並びに、A 型及び B 型インフルエンザウイルスを検出することも可能となります。


杏林製薬は、呼吸器感染症・性感染症領域等において、GeneSoC 専用の研究用試薬及び体外診
断用医薬品の開発・発売を目指しており、これらの製品を通して感染症の予防・診断・治療に貢献
してまいります。


なお、本件の 2023 年 3 月期の連結業績予想に与える影響は軽微です。


以上
製品概要

■ 製品名 ： GeneSoC® インフルエンザウイルス A/B 検出キット
■ 製品分類 ： 体外診断用医薬品
■ 一般的名称： インフルエンザウイルス核酸キット
■ 承認番号 ： 30400EZX00056000