体外診断用医薬品「ルミパルス β-アミロイド1-42」および「ルミパルス β-アミロイド1-40」の販売開始について

2021 年 9 月 10 日


各 位
会 社 名 H.U.グループホールディングス株式会社
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 竹 内 成 和
コード番号 4 5 4 4 東証第 1 部




体外診断用医薬品「ルミパルス® β-アミロイド 1-42 」および
「ルミパルス® β-アミロイド 1-40」の販売開始について


当社の連結子会社である富士レビオ株式会社（代表取締役社長：藤田 健、本社：東京都新宿区、以下
）は、2021 年 9 月 10 日より、体外診断用医薬品「ルミパルス β-アミロイド 1-42 」お
「富士レビオ」
よび「ルミパルス β-アミロイド 1-40」
（以下「本試薬」）の販売を開始しますのでお知らせします。


本試薬は、富士レビオが提供する全自動化学発光酵素免疫測定システムである「ルミパルス G1200」お
よび「ルミパルス G600Ⅱ」で使用する専用試薬で、それぞれ脳脊髄液中の「β-アミロイド 1-42」および
「β-アミロイド 1-40」を測定します。また、その比率を評価することで、アルツハイマー病の特徴のひと
つとされる脳内アミロイドβの蓄積状態の把握の補助として用いられます。


「ルミパルス G1200」および「ルミパルス G600Ⅱ」は、全国 1,000 を超える病院や臨床検査センター
などの医療機関で稼働していることから、本検査の速やかな普及が期待されます。これにより、より多く
の方が本検査を受ける機会を得ることで、アルツハイマー病への理解が深まる可能性があるものと考えて
います。


なお、脳脊髄液中の「181 位リン酸化タウ蛋白」の測定試薬についても、2021 年 8 月 18 日に日本で
の製造販売認証を取得しており、上市準備が整い次第、速やかに販売を開始する予定です。


以上




【製品概要】
一般的名称 β-アミロイドキット（83032000）
製品名 ルミパルス β-アミロイド 1-42、ルミパルス β-アミロイド 1-40
（製造販売承認番号 30300EZX00063000、30300EZX00062000）
対象市場 日本
製造販売元 富士レビオ株式会社
【参考：製品情報 】

製品名 ルミパルス β-アミロイド 1-42 ルミパルス β-アミロイド 1-40

製造販売承認取得日 2021 年 7 月 19 日

発売日 2021 年 9 月 10 日
対象機器 ルミパルス G1200：120 テスト/時
処理能力 ルミパルス G600II：60 テスト/時
検査時間 約 30 分




【本件に関してのお問い合わせ先】

＜医療機関の方＞
富士レビオ株式会社 コールセンター TEL：0120-292-832（平日：8 時～20 時）

＜メディア関連の方＞
広報/サステナビリティ部 広報課 TEL：03-6279-0884 e-mail：pr@hugp.com

＜投資家・アナリストの方＞
IR/SR 部 TEL：03-5909-3337 e-mail：ir@hugp.com