Laboratorio Elea Phoenix S.A.とのインフリキシマブバイオシミラーのアルゼンチン導出契約締結およびアルゼンチン当局への承認申請のお知らせ

2021 年 6 月 17 日


各 位


Laboratorio Elea Phoenix S.A.とのインフリキシマブバイオシミラーの
アルゼンチン導出契約締結およびアルゼンチン当局への承認申請のお知らせ


日医工株式会社（本社：富山県、代表取締役社長：田村友一、以下「日医工」）は
Laboratorio Elea Phoenix S.A.（本社：アルゼンチン、以下「エレア社」）と、抗ヒト
TNFαモノクローナル抗体製剤インフリキシマブバイオシミラー（以下「本剤」）のアル
ゼンチン市場における導出契約を締結し、エレア社が、アルゼンチン当局への承認申請を
行いましたことをお知らせいたします。


エレア社は、バイオシミラー製剤の開発に積極的に取り組んでおり、アルゼンチン市場
初となる２つのモノクローナル抗体製剤を上市し、両製剤ともトップシェアを獲得してお
ります。この度、日医工はエレア社との導出契約の下、本剤の早期なるアルゼンチン市場
への展開を図ります。なお、エレア社は日本での承認データを基に、アルゼンチン当局へ
の承認申請を完了しており、2021 年中の承認を目指しております。また、本剤の製造は、
日医工の米国子会社である Sagent Pharmaceuticals,Inc.の Raleigh 工場にて行うことを
予定しております。


日医工は、世界の患者様の病気と気持ちに寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品
メーカーとして、世界各国の品質基準を満たすグローバルな開発体制の推進と製品ライン
ナップの拡充により、必要とされる医薬品を世界の患者様にお届けいたします。


以 上


＜参考＞
Laboratorio Elea Phoenix S.A.（エレア社）について
エレア社は 1939 年に設立され、バイオ、プライマリーケア、OTC を含む約 400 品目をア
ルゼンチン市場に展開しています。エレア社は、アルゼンチン市場において強固なポジシ
ョンを確立しており、アルゼンチンで最大の販売力を備えております。特に、バイオシミ
ラー製剤に注力しており、当社のビジネスパートナーである mAbxience Research, S.L 社
のグループ会社として、リツキシマブバイオシミラー、ベバシズマブバイオシミラーの両
製剤をアルゼンチンのみならず、他南米各国に展開しています。




問い合わせ先
日医工株式会社 社長室 コーポレート・コミュニケーション部
℡ 076-442-7026