爪白癬治療剤「Jublia」の台湾における販売承認取得について

2018 年 6 月 14 日

各 位

会 社 名 科 研 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 大沼 哲夫
（コード番号 4521 東証一部）
問合せ先 総務部長 鈴土 雅
（TEL．03-5977-5002）




爪白癬治療剤「Jublia®」の台湾における販売承認取得について


科研製薬株式会社（本社：東京都文京区、代表取締役社長：大沼哲夫、以下「科研製薬」
）と田辺
三菱製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：三津家正之、以下「田辺三菱製薬」）は、
爪白癬治療剤「Jublia®」
（ジュブリア、一般名：エフィナコナゾール、 「クレナフィン®」
日本販売名： 、
以下「本剤」）について、田辺三菱製薬の子会社である台田薬品股份有限公司（本社：台湾 台北市、
総経理：朱宏祥、以下「台田薬品」）が、台湾衛生福利部食品薬物管理署（台湾 FDA）より販売承認
を取得しましたのでお知らせいたします。


科研製薬と台田薬品は、2017 年 11 月 7 日に本剤の台湾における独占的な販売の権利について、
科研製薬が台田薬品に供与する契約（以下「本契約」）を締結しております。本剤は科研製薬が台湾
FDA に販売承認申請をしておりましたが、本契約締結後に承継手続きを行い、今般、台田薬品が販
売承認を取得しました。台田薬品は早期発売に向けて準備中です。


（参考資料）
・台田薬品について
会社名：台田薬品股份有限公司（Tai Tien Pharmaceuticals Co., Ltd.）
代表者：朱宏祥
本 社：台湾 台北市
台田薬品は 1987 年に設立され、これまで台湾において多くの皮膚科製品を販売しております。台
田薬品は、皮膚科領域の実績及び経験を活かして、本剤の台湾市場への早期浸透を図ります。


「Jublia®」
・ 「クレナフィン®」
（ジュブリア、一般名：エフィナコナゾール、日本販売名： ）について
科研製薬が創製した新規トリアゾール系化合物エフィナコナゾールを有効成分とし、爪の構成成分
であるケラチンとの親和性が低いことから爪の透過性に優れ、爪の中や爪床（爪の下の皮膚）に浸透
することにより爪白癬に優れた臨床効果を発揮します。
日本国内においては科研製薬が 2014 年 9 月に発売しました。また、海外においては米国およびカ
ナダで 2014 年から、韓国で 2017 年から、
「Jublia®」の商品名で販売されております。
以上