食道静脈瘤硬化療法剤「オルダミン注射用1g」胃静脈瘤の退縮での国内追加適応取得のお知らせ

2017年6月26日
各 位
会 社 名 あ す か 製 薬 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 山口 隆
(コード番号 4514 東証第一部)
問い合わせ先 経営企画部長 小林 秀樹
(TEL. 03-5484-8366)




食道静脈瘤硬化療法剤 「オルダミン®注射用1g」
胃静脈瘤の退縮での国内追加適応取得のお知らせ


あすか製薬株式会社(本社:東京都港区、代表取締役社長:山口 隆、以下「あすか製薬」)は、富士

化学工業株式会社(本社:富山県、社長:西田 光徳、以下「富士化学工業」)が製造販売し、あすか製

薬が発売している食道静脈瘤硬化療法剤「オルダミン®注射用1g」(一般名:モノエタノールアミンオレ

イン酸塩、以下「オルダミン」)に関し「胃静脈瘤の退縮」の追加適応症について承認を取得しましたの

で、お知らせします。

オルダミンは「食道静脈瘤出血の止血及び食道静脈瘤の硬化退縮」で承認されていますが、今回は、

「胃静脈瘤の退縮」の追加適応症で承認を取得しました。胃静脈瘤は、食道静脈瘤と同様に肝硬変の

合併症の一つである門脈圧亢進症により発現し、大量出血によりショック状態を引き起こし、致死的な

転帰を辿ることも少なくありません。本疾患を対象としたオルダミンの臨床試験は、平成 26 年 4 月より公

益社団法人 日本医師会の支援を受け、国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院 放射線

診断科 田嶋 強先生を治験調整医師として 8 つの実施医療機関で医師主導治験として実施されまし

た。この試験結果に基づき 2016 年 6 月に、あすか製薬が協力して承認申請を行いました。

富士化学工業及びあすか製薬は、今回の承認取得により、胃静脈瘤の患者さんのために、オルダミ

ンによる新たな治療選択肢を提供できるものと期待しています。

なお本件によるあすか製薬の 2018 年 3 月期業績への影響は軽微です。
以上

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