OPKO社の子会社であるEirGen社とのcalcifediol徐放製剤に関するライセンス契約締結について

2017 年 10 月 12 日
各 位
会 社 名 日本たばこ産業株式会社
代 表 者 名 代表取締役社長 小泉 光臣
（コード番号 2914 東証 第一部）
問 合 せ 先 IR 広報部（TEL 03-3582-3111（代表）
）



OPKO 社の子会社である EirGen 社との
calcifediol 徐放製剤に関するライセンス契約締結について

日本たばこ産業株式会社（以下「JT」 ）は、EirGen Pharma Limited（以下「EirGen 社」
）と
慢性腎臓病患者における二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）治療薬である calcifediol 徐放
製剤（米国での販売名「RAYALDEE®」、OPKO Health, Inc.（以下「OPKO 社」）が開発及び
販売）について、日本における独占的開発・商業化権に関するライセンス契約を本日締結
しましたので、お知らせいたします。

RAYALDEE®は、活性型ビタミン D 3 の前駆体である calcifediol (25OH-ビタミン D)の徐放
製剤であり、血清カルシウムへ影響を及ぼさずに副甲状腺ホルモン低下作用を発揮するこ
とが期待される新規経口剤です。

米国においては OPKO 社が本剤の開発を行い、 25OH-ビタミン D 低下を伴う慢性腎臓病ス
テージ 3～4 の成人患者における SHPT に対して有効性及び安全性が確認され、本適応につ
いて米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しています。

今回の契約により、JT は EirGen 社に対し、契約一時金 6 百万ドル及び OPKO 社による透
析患者を対象とした米国での第 II 相臨床試験開始時に 6 百万ドル支払います。また、今後
の開発の進捗に応じたマイルストーンを最大 31 百万ドル及び売上高の目標達成に応じたマ
イルストーンを最大 75 百万ドル支払います。上市後には、売上高に応じたロイヤリティを
支払うことになります。なお、本剤の販売については、製造販売承認取得後、グループ会
社である鳥居薬品株式会社が行う予定です。
＜OPKO社の概要＞
名 称 OPKO Health, Inc.
所在地 米国 フロリダ州
設 立 2007 年
CEO Phillip Frost
事業内容 検査薬及び医薬品の研究開発並びに製造販売
その他 NASDAQ に上場

詳しくは、http://www.opko.com/をご覧ください。



＜EirGen社の概要＞
名 称 EirGen Pharma Limited
所在地 アイルランド ウォーターフォード州
設 立 2005 年
CEO Patsy Carney
事業内容 医薬品の開発並びに製造販売

詳しくは、http://www.eirgen.com/をご覧ください。

以 上